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부산식약청, '의료제품 안전관리 안내서' 배포

부산지방식약청이 31일 '의료제품 안전관리 안내서'를 배포했다/사진제공=부산식약청

부산지방식약청이 31일 올해 의료제품 분야 제조·품질 안전관리 정책 추진 방향을 설명한 '2022년 의료제품 분야 안전관리 안내서'를 배포했다.

 

안내서의 주요 내용은 ▲의약품·의약외품·한약재·화장품·의료기기 주요 정책·개정사항·사후관리 추진 방향 ▲화장품 영업자 변경등록·의료기기 관련업 변경 허가 등 민원 안내 ▲화장품 자율점검제 운영방안 등이다.

 

이번 안내서는 코로나19로 대면 정책 설명회 개최가 어려운 상황에서 2022년 달라지는 주요 정책과 제도개선 사항을 중심으로 관내 제약사 등 의료제품 업체가 정기감시·자율점검제 등 사후안전관리 제도에 대한 이해를 높일 수 있도록 마련됐다.

 

부산지방식약청은 이번 안내서에 대한 업계의 적극적인 관심을 당부하며, 이번 안내서가 관내 업체들이 의료제품 분야 주요 정책과 감시방향에 대한 이해도, 의료제품의 제조·품질관리 수준과 전문성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다고 밝혔다.

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