HLB펩은 최근 국내 식품의약품안전처에서 자사가 원료의약품을 공급한 '루프로렐린' 완제품이 제조 및 판매 허가를 받았다고 16일 밝혔다.

HLB펩은 의약품용 펩타이드 바이오 소재를 다수 확보하며 경쟁력을 강화해 왔다. 특히 루프로렐린, 가니렐릭스 등에 대해 오는 2026년 미국 식품의약국(FDA)에서 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 인증을 획득할 계획이다.

'루프로렐린'은 뇌하수체 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 작용제로, 성호르몬 분비를 억제한다. 호르몬 의존성 질환, 전립선암, 자궁내막증, 자궁근종, 성조숙증 등의 진행을 지연시키는 기전을 갖췄다. '가니렐릭스'는 불임 치료제 등에 쓰인다.

또 항이뇨제 '바소프레신'의 국내 품목허가도 추진하고 있다. 앞서 지난 5월에는 대만 식품의약품청(TFDA)에서 HLB펩이 공급한 야뇨증 치료제 '데스모프레신'이 품목허가를 획득했다.

아울러 HLB펩은 이번 허가를 통해 펩타이드 생산 기술력을 입증했다. HLB펩은 충북 오송과 전남 장성에 원료의약품 생산 공장을 보유해 고품질의 펩타이드 원료의약품을 공급하고 있다. 향후 국내외 원료의약품 시장에서 품목을 확대하고 위탁개발생산(CDMO) 사업을 지속 확장한다는 방침이다.

김재일 HLB펩 대표는 "HLB그룹에 합류하면서 그동안 지연됐던 인력과 설비 투자가 본격화되고 있고 회사 인지도가 개선되면서 수주 물량도 증가하고 있다"며 "오는 2026년 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 인증 등을 기반으로 본격적인 성장 단계에 진입할 것"이라고 말했다.