신생 바이오 기업 큐로셀이 국내 최초 CAR-T 치료제 연구개발과 함께 처방부터 생산, 투약까지 전주기에 걸친 통합 관리망 구축에도 속도를 내며 신약 상업화에 본격 대응하고 있다.

큐로셀은 21일 혈액암 CAR-T 치료제 후보물질 '안발셀' 상업화에 박차를 가한다고 밝혔다. 안발셀은 현재 국내 식품의약품안전처에서 품목허가를 심사받고 있다. 보건복지부에서는 '허가신청-급여평가-약가협상 병행 시범사업' 2호 약제로 선정되기도 했다. 큐로셀은 올해 안발셀 품목허가를 확보하고 건강보험 급여 등재를 완료하는 것을 목표로 하고 있다.

안발셀이 국내 첫 혈액암 CAR-T 치료제로 상용화될 것으로 전망되고 있는 가운데, 큐로셀은 '큐로링크'를 통해 향후 치료제 제조·공급·투약 전반에서 디지털 전환을 이뤄낸다는 방침이다.

CAR-T 치료제는 다른 의약품과 달리, 암환자 개인을 위한 맞춤형 치료제다. 환자 몸에 있는 면역세포인 T세포에 암세포를 선택적으로 표적할 수 있는 특수 수용체 'CAR'를 장착한 후 다시 환자 몸 안에 넣는다. 즉 환자에서 채취한 검체를 활용해 환자별 치료제를 제조한 후 환자 상태에 따라 투약이 이뤄진다.

이를 위해 큐로셀은 처방이 이뤄지는 순간부터 통합 관리가 가능한 시스템으로 '큐로링크'를 마련한 것이다. 병원, 제조소, 물류가 실시간으로 정보를 공유하게 된다.

큐로셀 측은 "큐로링크를 운영하면 시간 민감도가 높은 세포치료제의 제조 투입과 배치 관리가 자동화되며, 자원 중복이나 출하 지연 등 운영 리스크를 최소화할 수 있다"고 설명했다.

이번에 공개된 큐로링크는 세계 1위 고객 관계 관리(CRM) 플랫폼 기업 세일즈포스의 정식 라이선스를 기반으로 2년간 단계적으로 개발됐다. 현재 시스템 안정화와 검증을 마쳤고 국내 주요 대형병원에 순차적으로 도입될 예정이다.

이와 함께 큐로셀은 일찍이 CAR-T 치료제 상업화 물량 생산을 위한 시설도 자체 구축했다. 대전에 위치한 국제과학비즈니스벨트 거점지구에 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)을 갖춘 생산 시설을 보유하고 있다.

김건수 큐로셀 대표는 "치료 일정의 정밀성과 공급 과정의 효율성을 강화한 만큼, 큐로링크는 향후 CAR-T 치료제 적응증 확대와 글로벌 공급망 확장에서도 핵심 역할을 할 것"이라고 말했다.