SK바이오사이언스는 사베코바이러스 계열 표적 범용 백신 후보물질 'GBP511'의 글로벌 임상 1/2상을 호주에서 개시했다고 29일 밝혔다.

사베코바이러스는 코로나19 바이러스의 상위 계열로, 현재 유행 중인 다양한 변이주는 물론 동물에서 유래해 사람으로 전파될 수 있는 사스(SARS) 유사 신종 코로나바이러스까지 포괄한다.

SK바이오사이언스는 개별 바이러스에 대응하는 방식에서 나아가 사베코바이러스 계열 전반에 대해 광범위한 면역반응을 유도하는 기전을 갖춘 범용 백신을 개발한다는 방침이다.

이번 GBP511 글로벌 임상 1/2상은 호주에서 18세 이상 성인 약 368명을 대상으로 진행된다. 1단계에서는 면역증강제 유무에 따라 저·중·고용량 시험백신을 28일 간격으로 2회 접종하고, 최근 변이주를 포함한 mRNA 코로나19 백신과 비교해 안전성·내약성·면역원성을 평가한다.

이 결과를 바탕으로 최적 용량과 투약 조건을 확정해 2단계에서는 더 많은 성인과 고령층을 대상으로 면역원성과 안전성을 추가로 검증할 예정이다.

특히 각 단계에서 코로나19를 포함한 사베코바이러스 계열 전반에 대한 교차 면역반응을 확인해 범용 백신 가능성을 입증할 계획이다.

SK바이오사이언스의 이번 글로벌 임상 진입은 해당 유형의 백신 가운데 최초로 임상시험 단계에 진입한 사례로, 경쟁사 대비 빠른 개발 속도를 보여준 것으로 평가된다. 글로벌 의약품 시장에서 다수의 기업과 연구 기관이 범용 코로나 백신 개발에 착수했으나, 대부분은 초기 연구 단계에 머물러 있다.

리처드 해쳇 전염병대비혁신연합(CEPI) 대표는 "지금 CEPI와 파트너들은 '올인원(all-in-one)' 백신에 투자함으로써 글로벌 방어체계를 강화하고 있고 한국은 그 노력에서 핵심적인 역할을 하고 있다"며 "SK바이오사이언스의 범용 사베코바이러스 백신이 임상 1/2상에 진입한 것은 최첨단 백신 혁신 분야에서 한국의 리더십을 보여주는 중요한 진전으로 모두를 위한 더 안전한 미래에 한 걸음 더 다가서는 계기가 될 것"이라고 덧붙였다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "범용 사베코바이러스 백신 개발은 차기 팬데믹 대비를 위해 반드시 해결해야 할 과제"라며 "GBP511 임상 착수를 계기로 범용 백신 개발에 속도를 높이고, 선제적인 감염병 대응 역량을 바탕으로 글로벌 백신 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다"고 말했다.