부경대 창업 기업, 美 FDA 독점 기능성 원료 신규 등재

국립부경대학교 교원창업 기업 뉴트라잇이 자사 개발 독점 기능성 원료인 라임과피추출물 'BENESOMNO'가 미국 FDA 신규 기능성 원료로 등재됐다고 24일 밝혔다. 뉴트라잇은 지난 5월 식품의약품안전처에서 이 추출물을 건강기능식품 기능성 원료로 인정받은 데 이어 글로벌 건강기능식품 시장의 핵심인 미국에서 인정받는 성과를 거뒀다. 신규 기능성 원료의 미국 시장 판매를 위해서는 FDA에 NDI 사전 신고 후 검증 과정을 거쳐야 한다. FDA는 신청한 기능성 원료의 안전성과 기준 규격을 엄격한 검토를 통해 NDI로 등재한다. 이번 등재를 통해 뉴트라잇의 라임과피추출물이 국제적 기준을 충족하는 우수한 기능성 원료임이 확인됐다. 라임과피추출물은 세포·동물 시험과 인체 적용 시험을 거쳐 과학적으로 수면 개선 효과가 입증된 건강기능식품 기능성 원료다. 중추신경계의 GABA 수용체를 활성화시켜 깊은 수면을 증가시키는 등 수면의 질 개선 효과를 나타낸다. 수면 다원 검사 기반 임상 시험에서는 수면 효율 8.5% 증가를 비롯해 입면 시간 감소, 총수면 시간 증가, 입면 후 각성 시간 감소, Stage 2의 깊은 수면 증가 등 주요 수면 지표에서 유의한 개선 효과를 보여줬다. 뉴트라잇은 라임과피추출물의 뛰어난 수면 개선 효과를 바탕으로 올해부터 해외 유명 건강기능식품 기업들과 비밀 유지 계약을 체결하고 활발한 수출 협의를 진행하고 있다. 이번 NDI 등재는 라임과피추출물의 미국 수출 및 글로벌 진출을 위한 핵심 발판이자 중요한 전환점이 될 것으로 예상된다. 김성희 연구소장은 "라임과피추출물은 수면 개선 효과뿐만 아니라 스트레스 해소 및 긴장 완화에도 효과가 있어 멘탈 케어 기능성 원료로 성장 잠재력이 우수하며 이를 통해 뉴트라잇은 영양신경학 분야에서 글로벌 선도 기업으로 성장해 나가겠다"고 밝혔다. 최윤진 책임연구원은 "미국 NDI 등재와 글로벌 건강기능식품 기업들과의 수출 협의를 통해 글로벌 수준의 품질관리 체계를 구축해 나가고 있으며 K-건기식 글로벌화에 기여하고 싶다"고 말했다.