대웅제약, '펙수클루' 한·중 임상 3상 통합 분석..."동아시아인 대상 유의미한 데이터 확보"

대웅제약이 지난 12일부터 15일까지(현지 시간) 오스트리아 빈에서 열린 '2024 유럽 최대 규모 소화기학회(UEGW 2024)'에서 자사가 개발한 위식도역류질환 신약 '펙수클루'에 대한 한국·중국 통합 분석 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. 대웅제약에 따르면 한국과 중국의 미란성 위식도역류질환 환자 513명을 분석한 결과 대웅제약의 P-CAB 계열 치료제 '펙수클루' 약효가 대조군 에소메프라졸보다 더 우수하게 나타났다. 에소메프라졸은 기존 치료제인 PPI 계열 약물이다. 펙수클루의 미란성 위식도역류질환 '치료율'은 8주차에서 약 98.0%로, 펙수클루의 우수한 효과가 입증됐다는 것이 대웅제약 측의 설명이다. 또 '주증상 완화율' 지표에서도 펙수클루는 에소메프라졸보다 통계적으로 유의미한 증상 개선을 보였다. 특히 치료 초기인 1~3일차 시점부터 증상 개선도의 차이는 뚜렷했다. 치료 초기, 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율은 각각 펙수클루 투약군 20.4%, 에소메프라졸 투약군 11.9%로 나타났다. 또 야간 산분비로 인한 증상 개선 효과 역시 펙수클루가 통계적으로 유의미하게 우수했다. 중등도 이상 환자의 경우 1~3일 차까지 야간에서 주요 증상이 없는 날의 비율은 펙수클루는 32.0%, 에소메프라졸은 22.0%로 나타났다. 이번 통합 분석 연구는 한국과 중국에서 각각 진행됐던 미란성 위식도역류질환 3상 연구 결과를 통합해 위식도역류질환 환자 513명을 대상으로 미란성위식도역류질환 치료율과 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가했다. 또 중등도 이상 환자 대상으로 소그룹 분석을 진행해 치료 1일부터 7일까지 주증상인 가슴쓰림과 산역류 증상이 나타나지 않은 날의 비율을 확인했다. 대웅제약의 최종원 개발본부장은 "한국과 중국 두 나라에서 진행한 임상 3상 결과를 통합해 동아시아인을 대상으로 유의미한 데이터를 확보하는 단초를 마련했다"며 "앞으로도 차별화된 데이터를 확보하고 적응증도 확대해 펙수클루를 글로벌 '블록버스터'로 키워나가겠다"고 말했다.