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셀트리온 램시마 미국 시장 진출 '코앞'

셀트리온 램시마 미국 시장 진출 '코앞' 셀트리온의 항체 바이오복제약(바이오시밀러) '램시마'가 미국 시장 진출이 눈앞에 뒀다. 미국식품의약국(FDA) 허가가 초읽기에 들어갔기 때문이다. 셀트리온은 9일(현지시간) 미국 매릴랜드주 화이트오크 캠퍼스에서 열린 '관절염 자문위원회'에서 모든 적응증에 대해 램시마를 승인하라고 FDA에 권고했다고 10일 밝혔다. 24명의 자문위원단 중 21명이 찬성했다. 자문위원회는 FDA가 심사 중인 의약품의 품질·안전성·경제성 등에 대해 종합적인 의견을 제공한다. 자문위원회는 FDA의 허가 자체를 직접 결정하지는 않지만, FDA의 판단에 큰 영향을 끼친다. 셀트리온은 이번 승인 권고에 따라 오는 4월께에는 FDA의 실제 승인을 받을 수 있을 것으로 예상했다. FDA 승인이 나면 램시마는 미국에서 류마티스관절염, 강직성척추염, 소아·성인 궤양성대장염, 크론병, 건선, 건선성관절염 등에 쓰일 수 있게 될 전망이다. 램시마가 최종 승인을 얻는다면 FDA의 승인을 받는 첫번째 항체 원료 바이오시밀러가 될 전망이다. 전체 바이오시밀러 중에서는 2번째다. 최초로 FDA의 승인을 받은 의약품은 호중구감소증 치료제 '작시오'다. 셀트리온 관계자는 "램시마는 임상 시험을 통해 오리지널의약품과의 동등성을 공고히 입증했다"며 "이번 자문위원회의 결정은 바이오시밀러 도입으로 유럽 등 선진도입국과 같은 재정절감 혜택을 누리기 위한 것"이라고 말했다. 2000년대 중반부터 바이오시밀러를 적극적으로 도입한 유럽과 달리 미국은 자국 산업 보호 등을 이유로 바이오시밀러 도입에 소극적이었다. 램시마는 이미 유럽의약품청(EMA)을 비롯한 세계 67개국에서 허가받아 사용되고 있다. 한편 램시마의 오리지널의약품 '래미케이드'(성분명 인플릭시맙)는 2014년 세계 시장에서 98억8500만 달러(약 12조원)의 매출을 기록한 블록버스터 항체의약품이다. 미국 시장 규모는 45억 달러(약 5조4400억원)에 이른다.

2016-02-10 14:17:12 김승중 기자
산후우울증 여성 방치하면 안된다

산후우울증은 아이를 낳은 지 1개월 전후에 의욕 저하, 불면증, 기분 저하 등의 증상이 두드러지고 아기에 대한 양육도 힘들게 하는 증상을 말한다. 출산 후 산모의 10∼15% 정도 발생한다. 산후우울증을 겪은 여성은 일반 우울증을 앓았던 여성보다 알코올 중독에 빠질 위험이 두 배 가까이 높았다. 또한 산후우울증 여성 10명 중 7명은 성욕저하를 경험했다는 연구결과가 나왔다. 삼성서울병원(정신건강의학과 전홍진·홍진표 교수)과 서울대병원(정신건강의학과 조맹제 교수) 공동 연구팀은 2006년, 20011년 전국 정신질환실태 역학조사에 참여한 여성 1만8807명을 대상으로 분석한 결과 이같이 나타났다고 10일 밝혔다. 연구팀은 출산과 우울증 경험이 있는 여성 679명 중 산후우울증을 앓은 95명과 그렇지 않은 여성 584명을 비교했다. 이 결과 산후우울증을 경험한 여성 중 75.5%가 성욕저하를 경험했다고 답했다. 반면 일반적인 우울증 여성은 63.2%로 비율이 낮았다. 상대적인 위험도는 1.9배에 달했다. 생리 시작 1주일 전부터 시작되는 '생리 전 기분장애' 위험도는 산후우울증을 겪은 여성(42.5%)이 그렇지 않은 경우(24.2%)의 2배에 달했다. 생리 전 기분장애란 생리 전에 불면증, 의욕저하, 폭식증이 심해져서 일상적인 생활에 큰 지장을 주는 상태를 말한다. 감정 기복이 심해지고 화를 잘 내 남편을 비롯한 가족들과의 불화로 이어질 수 있다. 특히 산후우울증을 겪은 여성 20%가 알코올중독 증세를 보여 일반적인 우울증을 겪은 여성(11.6%)에 비해 상대적 위험도가 1.89배나 됐다. 전홍진 교수는 "산후우울증은 엄마와 아이 간의 애착관계 형성에 지장을 주게 된다. 따라서 산모 개인의 문제가 아니라 아이의 정서발달에도 악영향을 미칠 수 있다"면서 "남편의 세심한 관심과 국가적 차원의 산후우울증 관리 대책이 필요하다"고 말했다. 이번 연구결과는 국제기분장애학회(IISAD)가 발행하는 공식 학회지(Journal of Affective Disorders) 최신호에 발표됐다.

2016-02-10 14:16:44 김승중 기자
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마마무, 두 번째 프리싱글 '1㎝의 자존심' 12일 정오 발표

걸그룹 마마무가 첫 번째 정규 앨범 '멜팅(Melting)'의 두 번째 프리싱글 '1㎝의 자존심'을 12일 정오에 발표한다. 마마무는 지난 8일과 9일에 걸쳐 공식 SNS를 통해 마마무의 새로운 콘셉트를 담은 사진 2장을 공개했다. 공개된 사진 속에서 마마무는 여성스러운 매력이 강조된 청순한 모습과 개구쟁이 악동의 모습으로 극과 극의 매력을 선보였다. 마마무의 두 번째 프리싱글 '1㎝의 자존심'은 멤버들의 키가 1㎝씩 차이가 나는 점에서 모티브를 얻어 멤버들이 직접 작사한 노래다. 위트와 재치가 넘치는 가사가 돋보이는 곡이다. 앞서 발표한 첫 번째 프리싱글 '아이 미스 유(I Miss You)'가 마마무의 독보적인 보컬 실력을 선보인 노래였다면 이번 '1㎝의 자존심'을 마마무만의 익살스럽고 발랄한 매력을 접할 수 있는 노래다. 마마무는 오는 26일 첫 번째 정규앨범 '멜팅'의 발표를 앞두고 있다. 첫 번째 프리싱글 '아이 미스 유' 발표에 이어 수록곡 '나만의 레시피'와 '고향이'의 프리뷰 비디오를 공개했다. 두 번째 프리싱글 '1㎝의 자존심'을 발표하며 첫 정규앨범에 대한 관심을 최고조로 끌어올릴 것으로 기대된다. 마마무 소속사 측은 "김도훈 프로듀서를 비롯한 마마무 멤버들이 첫 정규앨범을 위해 오랜 시간 정성을 들인 만큼 앨범 전곡이 타이틀이라고 해도 과언이 아닐 만큼 완성도 높은 신곡들로 앨범을 채웠다"며 "마마무의 있는 그대로의 모습을 녹여낸 가장 마마무다운 앨범이 될 것"이라고 전했다. 마마무의 두 번째 프리싱글 '1㎝의 자존심'은 11일 정오 뮤직비디오를 먼저 공개하며 12일 정오 음원을 발표한다.

2016-02-10 14:16:25 장병호 기자
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덕수궁 정동길, 테마가 있는 '대한제국의 길'로 새단장

덕수궁 정동길, 테마가 있는 '대한제국의 길'로 새단장 정동길 가치 높아지고, 관광 자원으로 활용 덕수궁 정동길이 '대한제국의 길'로 탈바꿈한다. 10일 서울시의회 최판술 의원에 따르면 서울시는 국세청 별관 부지부터 덕수궁, 옛 러시아 공사관, 배재학당 등을 지나 정동전망대까지 이어지는 2.5km 코스를 '대한제국의 길(Empire Trail)'로 조성한다. 1단계 구간은 국세청 별관 부지 시민광장부터 덕수궁 대한문, 성공회성당, 경운궁 양이재, 영국대사관, 구세군회관, 옛 러시아공사관, 프란치스코회관, 이화학당, 덕수궁 중명전, 옛 신아일보사, 배재학당, 대한제국 사법기관이었던 평리원 터, 정동전망대까지다. 시는 덕수궁 인접 도로의 보행로를 정비하는 한편 덕수궁길과 새문안로2길을 연결하고 대한문 주변 등 보행환경도 개선할 계획이다. 2단계 구간은 덕수궁 돌담길 중 끊긴 190m의 영국대사관 구간과 조선시대에 어진을 모신 궁전이던 창덕궁 선원전 터가 속한다. 시는 연내 선원전 터 복원사업과 연계해 '고종의 길' 일부를 복원한다는 방침이다. 국세청 별관 부지 시민광장에는 트레일 형태의 종합안내시설이 설치된다. 지하에 조성될 대한제국 역사전시관과 연계해서다. 탐방로 바닥에는 벽돌과 마킹 등을 활용해 방향을 표시하고, 역사 유산 장소마다 안내문이 붙는다. 사물인터넷과 증강현실 등 기술을 활용한 실시간 안내 시스템도 구축된다. 이번에 조성하는 '대한제국의 길'은 러시아공사관과 프랑스대사관·손탁호텔 터를 잇는 '외교가', 선원전 터와 아관파천길을 중심으로 하는 '옛 궁안길', 정동교회와 배재학당·독립신문사를 잇는 '신문화의 길', 서학당·양이재 등 '배움의 길' 테마로 구성된다. 시 관계자는 덕수궁을 중심으로 대한제국의 흔적을 복원하면 정동길의 가치가 높아지고 다양한 관광 자원으로 활용될 것이라고 내다봤다. [!{IMG::20160210000036.jpg::C::480::덕수궁 정동길./메트로 손진영}!]

2016-02-10 12:56:28 신원선 기자
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이하늬, 가야금 들고 갈라콘서트 장식

이하늬, 가야금 들고 갈라콘서트 장식 19일 '이데일리 문화대상' 시상식서 연주 배우 이하늬가 가야금을 들고 무대에 오른다. 이하늬는 19일 서울 중구 장충동 국립극장 해오름극장에서 열리는 '제3회 이데일리 문화대상' 시상식에서 갈라콘서트 무대를 장식한다. '제3회 이데일리 문화대상'은 시상식과 갈라콘서트로 진행한다. 시상식에서는 연극·클래식·무용·국악·뮤지컬·콘서트 등 6개 부문 최우수상에 대한 시상과 더불어 대상을 발표·시상한다. '장애인예술가상' '내일의예술가상' '공로상'등 특별상에 대한 시상도 병행한다. 54명의 심사위원이 머리를 맞댄 심사과정과 온라인투표를 통한 일반인의 참여 열기를 전하고, 문화계는 물론 사회 각계 각층의 격려와 축하도 한자리에 모을 예정이다. 갈라콘서트는 뮤지컬과 국악, 무용, 클래식 등이 크로스오버하는 흥미로운 '쇼'로 꾸민다. 이하늬는 드라마 촬영 준비로 바쁜 와중에도 팬들과의 약속을 지키기 위해 무대에 오른다. 이하늬의 소속사인 사람엔터테인먼트는 "드라마 촬영에 앞서 출연을 약속한 무대여서 시간이 날 때마다 연습을 거듭하고 있다"고 말했다. 앞서 지난해 연말 이하늬는 가야금공연 '야금야금'을 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 열고, 국악계에서 이례적으로 전석 매진을 기록할 만큼 관객의 큰 사랑을 받았다. 20년지기 친구인 김지연과 함께 누구나 공감할 수 있는 대화와 음악으로 관객과 소통하는 무대를 선보였다. 이번 갈라콘서트 무대 역시 관객의 기대를 모으고 있다. 한편 '이데일리 문화대상'은 공연예술계 종사자들의 사기를 높이고 한국문화예술의 발전에 힘을 보태자는 취지로 2013년 공식 출범했다. '예술을 통한 가치창조'라는 기치 아래 장르와 영역을 초월한 '대한민국 국가대표 문화상'을 지향해왔다. '제3회 이데일리 문화대상'에는 JYJ 시아준수, 걸그룹 티아라,제국의 아이들 김동준, 빅스 켄, 방탄소년단 랩몬 제이홉, 서우, 온주완, 진세연, 류수영, 왕빛나 등이 시상식을 빛내기 위해 참석한다.

2016-02-10 12:56:07 신원선 기자